Qualität und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Das Hauptaugenmerk von Etac liegt darin, sichere Produkte mit hoher und gleichbleibender Qualität anzubieten. Die Produkte werden nach modernsten Standards und Best Practice-Prinzipien entwickelt und hergestellt. Alle unsere Medizinprodukte sind CE-gekennzeichnet und bei den zuständigen Behörden in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Richtlinien registriert.
Wir bewerten unsere Dienstleistungen systematisch auf verbesserte Qualität, Funktionalität und Leistung in Übereinstimmung mit behördlichen Anforderungen, um die Produktsicherheit und -effizienz während des gesamten Lebenszyklus aufrechtzuerhalten.
EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR)
Etac erfüllt die neue Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR), die am 26. Mai 2021 in Kraft trat. Die neue Verordnung über Medizinprodukte ersetzte die frühere MDD-Richtlinie. Der Übergang verlief reibungslos, da Etac bereits MDD-konform war und proaktiv an der Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen arbeitet.
Die Einhaltung der Verordnung über Medizinprodukte bestätigt erneut, dass die Produkte von Etac sicher in der Anwendung und in hervorragender Qualität zum Vorteil von Patienten, Anwendern und unseren Kunden sind.